O que são Não Conformidades e Como Elas Podem Impactar Seu Laboratório?

Muitas vezes, o termo “não conformidade” causa preocupação, mas, na prática, essas ocorrências representam oportunidades de melhoria contínua.

Segundo a ISO 9000/2015, uma não conformidade é o “não atendimento de um requisito pré-estabelecido”. Isso significa que um produto, serviço ou processo não atingiu as especificações esperadas, resultando em um desempenho abaixo do padrão.

Quando tratadas corretamente, as não conformidades permitem que os processos sejam analisados e ajustados, garantindo melhoria na qualidade, eficiência operacional e conformidade regulatória.

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5 Etapas Essenciais Para Tratar Não Conformidades

Para garantir que uma não conformidade seja tratada corretamente, siga este passo a passo:

1. Ação Imediata (Correção Inicial)

Medidas rápidas devem ser tomadas para minimizar os impactos da não conformidade. Essa ação, chamada de ação de correção ou disposição, tem como objetivo impedir que o problema cause maiores prejuízos.

2. Registro da Não Conformidade

Após a ação imediata, é essencial documentar o ocorrido. O Relatório de Não Conformidade (RNC) deve conter informações como:

• Origem do problema
• Se é reincidente
• Descrição detalhada
• Abrangência do impacto
• Ação corretiva adotada

3. Investigação da Causa Raiz

Nesta etapa, deve-se identificar por que o problema aconteceu. Para isso, podem ser utilizadas ferramentas da gestão da qualidade, como:

• 5 Porquês
• Brainstorming
• Diagrama de Ishikawa

4. Implementação da Ação Corretiva

Aqui, busca-se eliminar a causa raiz da não conformidade para evitar a recorrência do problema. Diferente da ação imediata, essa etapa exige planejamento e estruturação de um plano de ação.

Uma ferramenta muito útil para esse processo é o 5W2H, que ajuda a organizar as etapas de implementação da correção.

5. Análise da Eficácia

Após um período adequado, a solução aplicada deve ser avaliada. Caso a ação corretiva não tenha sido eficaz, o processo deve ser reiniciado, revisando as etapas anteriores até que a não conformidade seja definitivamente resolvida.

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Evite Erros Comuns na Gestão de Não Conformidades

Mesmo conhecendo as etapas corretas, alguns erros podem comprometer a qualidade e a conformidade regulatória do laboratório. Os mais comuns incluem:

• Não registrar todas as ocorrências, dificultando a análise e o aprendizado contínuo.
• Focar apenas na correção imediata, sem tratar a causa raiz, o que pode levar à repetição do problema.
• Não acompanhar a eficácia da ação corretiva, tornando a gestão de qualidade ineficaz.

Se deseja evitar esses erros e implementar um processo eficiente, siga os próximos passos:

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Conclusão

A gestão eficiente das não conformidades é essencial para laboratórios que buscam excelência, segurança e conformidade regulatória. Seguindo as etapas corretas, é possível transformar problemas operacionais em oportunidades de melhoria.

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Nos vemos na jornada pela qualidade!