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RDC 978/2025: O que MUDOU e o que VOCÊ precisa fazer AGORA

Aprenda de forma prática e objetiva as principais mudanças trazidas pela RDC nº 978/2025, acompanhando os requisitos atualizados para laboratórios clínicos. Este treinamento ao vivo, destinado a profissionais do setor, traz orientações claras para implementar imediatamente as exigências da nova norma da Anvisa

Objetivo Do treinamento:

  • Apresentar de forma objetiva e prática as principais alterações introduzidas pela RDC nº 978/2025.
  • Orientar os profissionais de laboratórios clínicos na implementação das mudanças exigidas pela nova regulamentação.

Conteúdo Abordado​:

  • Novas definições incorporadas à norma (ex.: rastreabilidade metrológica, responsável pelo exame, instrumentos com TI).
  • Requisitos reforçados para controle interno e externo da qualidade.
  • Exigências ampliadas para validação/verificação de métodos e rastreabilidade metrológica.
  • Introdução de critérios específicos para segurança da informação e sistemas informatizados.
  • Inclusão de requisitos de acessibilidade, privacidade e proteção do paciente.
  • Gestão de risco detalhada com foco em falhas, incidentes e ações corretivas.
  • Designação formal do responsável pelo SGQ e novos deveres do RT.
  • Obrigações quanto à documentação, registros e auditoria interna.
  • Disposições transitórias e prazos de adequação às novas exigências.

Resultados garantidos:

A nova RDC 978/2025 exige mudanças importantes em relação à norma anterior, e é fundamental compreender exatamente o que foi alterado. Estar apto a identificar lacunas e aplicar os ajustes necessários conforme a nova resolução permite reduzir riscos regulatórios, melhorar a conformidade tanto documental quanto operacional, e garantir uma preparação eficaz para fiscalizações e auditorias de acordo com os novos requisitos.

Informações do Curso:

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Didática Focada na Prática

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Conheça seu professor

André Valpassos possui experiência prática desde 2005 em controle externo da qualidade e atua como auditor desde 2007. Por mais de uma década (2012–2024), coordenou o Sistema Nacional de Acreditação (SNA-DICQ), contribuindo diretamente para o avanço da qualidade em laboratórios em todo o Brasil. É um dos fundadores da VISION 360º, onde desenvolve treinamentos voltados à acreditação e melhoria contínua de processos laboratoriais.

Lauro Júnior, por sua vez, agrega à sua formação um Mestrado em Medicina Laboratorial e Tecnologia Forense (UERJ) e forte atuação no setor público como Fiscal Sanitário. Também é Auditor Líder pelo SNA-DICQ e cofundador da VISION 360º, além de atuar na Quality’n Cloud Consultoria, contribuindo com assessoria científica e estruturação de sistemas de qualidade em laboratórios clínicos.

Perguntas Frequentes FAQ

Este curso é 100% gravado, com acesso imediato após a confirmação da compra. Você estuda no seu tempo com o período disponibilizado para cada treinamento.

O acesso ao conteúdo é liberado de 30 a 90 dias, dependendo do curso (verifique antes) podendo assistir quantas vezes quiser dentro desse período.

Sim! Ao concluir o curso, você poderá emitir seu certificado digital com carga horária, válido em todo o território nacional.

Sim! A plataforma é responsiva e você pode assistir às aulas pelo celular, tablet ou computador.

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Sim. O curso inclui pdf, modelos, formulários e checklists prontos para download, dependendo do conteúdo abordado.

Você pode tirar sua dúvida diretamente na aula que está assistindo. Em todos os cursos temos suporte 1 a 1. 

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